第三百五十章 进退两难的美FDA（5 / 7）

磨出来了在体外合成的路子，可以搞针对性极强，但是成本极高的个体药物，而一些实力稍差的，连这个条路子都走不通。

    银河制药的希罗克达，为人类医学界开了一扇窗户……但是人们通过窗户往外看，依旧是漆黑一片，啥玩意也看不见。

    当然，这些是困扰各大制药公司，困扰业内最顶级的科研人员的烦扰，而对于普通癌症患者而言，他们才不管希罗克达是怎么做出来的，技术含量有多高，他们只知道这款药能救命。

    很多国家的癌症患者们都在盼望着希罗克达早日在自己个国家上市呢。

    在这种情况下，尽管希罗克达的还没有完成第二期临床试验，但是在第一期临床试验的时候已经确定了一些情况，确保了基本的安全性后，还是有一些国家准备对这款药物放开紧急许可。

    毕竟，这真的是关乎无数人性命的药物。

    全球范围，每年都新增一两千万的癌症患者，全球存量的癌症患者超过五千万人，并且每年都要死接近千万人。

    这每年死亡的接近千万患者里，至少有数百万人所患的癌症，都是属于希罗克达的适应症……虽然目前希罗克达确定的适应症只有十六种，但这十六种癌症几乎包括了大部分常见的癌症。

    也不是所有国家都能坐视那么多人死亡的。

    所以，在华夏放开了紧急许可后，进入七月份，在经过了众多讨论，利益博弈后，英国方面正式宣布，将会对银河制药的希罗克达放开紧急上市销售许可。

    准许该药用于生存期不足一年的癌症晚期患者。

    并且该药的使用只局限于若干拥有丰富经验以及治疗水平的研究型医院，由资深医生组成的治疗团队研究后，开出处方。

    这种紧急许可的目的很明确，那就是救命用，如果达不到病危，需要紧急救命的程度，那么依旧是无法使用的……毕竟不管怎么说，这都是一款尚未完成临床实验的药物。

    用于病危患者，那么不管副作用有多大，那么只要能治病，那么都可以说是收益大于代价。

    但是如果用于非病危患者，那么未知的风险就有可能导致收益小于代价。

    同一天，银河制药欧洲分公司宣布，旗下广谱抗癌药希罗克达，正式登陆英国，在当地的商业医疗保险的价格是三万欧元一个疗程，折合华夏元约二十万。

    就在英国方面，宣布了授予希罗克达的紧急许可后，德国方面也迅速跟进，授予了希罗克达的紧急许可。

    然后是法国，再过来则是印度，日本。

    这导致希罗克达在全球范围内进行大规模临床试验的八个主要国家里，大半都已经授予了概要紧急许可。