第55章 审查(2 / 3)
?意味着这个药的审查,已经不在你手里了。”
陈主任脸色骤变。
他当然知道。
原本他计划得好好的:借举报之名启动调查程序,封存药品,拖延检测周期,等舆论冷却、订单流失后再慢慢“技术性处理”。
这类民间验方,十个有九个倒在半路上,没人记得清是谁推倒的。
可现在——叶知秋竟抢先一步,把整个评审流程提级到了国家级!
这不是配合调查,这是正面宣战!
“他……他怎么能绕过地方监管直接上报?”陈主任声音发紧。
“人家没绕。”潘局长冷笑,“材料齐全、格式合规、渠道合法,人家光明正大走的中央通道。我们现在想插手都师出无名。”
他站起身,拍了拍陈主任的肩,语气温和却字字如刀:“陈主任,有些人啊,你惹不起。”
门关上那一刻,陈主任僵在原地,手心全是冷汗。
而在城市另一端,国家药品审评中心某间办公室内,一位高级评审员正盯着电脑屏幕上那份刚刚收到的邮件附件。
标题清晰:《关于“疏经通络丸”申请纳入国家药品标准评审的正式函》。
点开后,十二页PDF徐徐展开——
配方组成、药材来源、制备工艺、临床使用记录表、217例康复患者随访日志、不良反应监测汇总、第三方机构出具的安全性预评估……
数据完整得近乎奢侈。
他翻到最后一页,看到签名处两个名字并列:
叶知秋(江州医院特邀专家)
王时景(仁和骨科医院主任医师,国家级非遗中医传承人)
高级评审员轻轻呼出一口气,按下内部通报键。
“准备启动紧急评审流程。”他说,“这药……有点不一样。”
窗外,夜色深沉。
但有些光,已经藏不住了。
次日清晨,江城细雨如丝。
国家药品审评中心派出的五人评审小组准时抵达林氏医药生产基地。
带队的是资深评审官赵怀山,六十出头,头发花白,眼神却锐利如刀。
他没坐会议室,直接拎着公文包进了资料室:“先看实物,再查原始记录。”
林氏医药早有准备。
“疏经通络丸”样品按批次整齐排列,每一瓶都贴着编号与生产日期;电子档案同步打开,从药材采购发票到炮制温度曲线,全部可追溯。
王时景亲自到场,穿着洗得发白的藏青色中山装,手里提着一个老旧木盒——里面是三十年来手写的药方修改笔记和患者反馈卡片。
“这药不是我一个人熬出来的。”王时景声音低沉,“是我父亲治瘫痪病人时留下的底方,后来我在乡下卫生所试了十几年,才一点点调出来。”
他翻开泛黄的笔记本,一页页展示用药剂量如何从三钱减到一钱八分,辅料如何从蜂蜜换成米糊以降低血糖影响。
有个病例写着:“1997年冬,患儿张某,七岁,脊髓炎后遗症,服药四个月能扶墙站起,哭。”
评审组成员低头翻阅,没人说话。
空气里只有纸张翻动的沙沙声。
中午时分,赵怀山叫停审查,单独约谈叶知秋。
“你很清楚自己在做什么?”他盯着叶知秋的眼睛,“把数据公开上报,等于把命交给别人判。万一有人故意挑刺呢?比如药材产地不统一,或者随访样本不够?”
“我知道风险。”叶知秋平静回应,“但我们更怕另一种结果——好药被拖死在流程里。如果因为怕错就不敢亮出来,那才是真正的失职。”
赵怀山沉默片刻,缓缓点头。
下午三点,评审组完成全部核查。
赵怀山当众宣布:“材料完整、逻辑闭环、临床证据充分。‘疏经通络丸’虽为民间验方,但其安全性和有效性已达申报国家标准的基本门槛。建议启动紧急评审程序,并纳入优先审评目录。”
消息传出,林氏医药门口鞭炮齐鸣。
员工们红着眼拥抱庆祝。
而此刻
↑返回顶部↑
温馨提示:亲爱的读者,为了避免丢失和转马,请勿依赖搜索访问,建议你收藏【顶点小说网】 m.dy208.com。我们将持续为您更新!
请勿开启浏览器阅读模式,可能将导致章节内容缺失及无法阅读下一章。